Firmy, które najczęściej zgłaszały się do organów regulacyjnych w zakresie wyrobów medycznych w 2021 r
Clinical Service Center Co., Ltd. jest wiodącym dostawcą usług w zakresie składania wniosków regulacyjnych dla firm produkujących urządzenia medyczne. Nasz zespół ekspertów specjalizuje się we wspieraniu firm w przygotowywaniu i składaniu dokumentów regulacyjnych w celu zapewnienia zgodności z różnymi globalnymi przepisami. Dzięki naszej dogłębnej wiedzy na temat przepisów dotyczących wyrobów medycznych i dużemu doświadczeniu w branży rozumiemy złożoność związaną z procesem składania wniosków regulacyjnych. Oferujemy szeroki zakres usług wspierających firmy w uzyskiwaniu dopuszczeń dla ich wyrobów medycznych, obejmujących opracowanie strategii regulacyjnej, przygotowanie dokumentacji technicznej i zgłoszenie do organów regulacyjnych
- Usługa audytu
- Wysokiej jakości strategia w zakresie spraw regulacyjnych
- Fsp w badaniach klinicznych
- Przesyłanie dokumentów wysokiej jakości:
- Chiny Haihe Biopharma
- Chiny Tigermed
- Międzynarodowa konferencja wysokiej jakości na temat harmonizacji
- Usługa bazy danych Eudamed
- Zapewnienie jakości i audyt
- Badania kliniczne Cns