Wspólny dokument techniczny dla Chin dla FDA: wszystko, co musisz wiedzieć
Odkryj kompleksowe rozwiązanie regulacyjne dla swojego produktu farmaceutycznego dzięki wspólnemu dokumentowi technicznemu dla Chin (CTD) do przedłożenia przez FDA. Clinical Service Center Co., Ltd. oferuje fachowe wskazówki i wsparcie podczas całego procesu, zapewniając zgodność z rygorystycznymi wymogami regulacyjnymi. Dzięki naszemu dogłębnemu zrozumieniu chińskiego krajobrazu regulacyjnego i szerokiemu doświadczeniu w składaniu wniosków do FDA, zapewniamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania spełniające wymagania specyficzne potrzeby Twojego produktu. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ściśle współpracuje z Tobą, aby skompilować całą niezbędną dokumentację, przeprowadzić dokładny przegląd i analizę oraz przygotować wysokiej jakości CTD spełniający standardy FDA
- Produkt medyczny Cro
- Opracowywanie wysokiej jakości planów zarządzania ryzykiem
- Firmy oferujące rozwiązania kliniczne
- Intensywne monitorowanie narkotyków
- Najlepiej wykwalifikowana i doświadczona pomoc techniczna Crc
- Najlepsze monitorowanie literatury dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Operacje badań klinicznych w Chinach
- Najlepsze usługi w zakresie bezpieczeństwa leków
- Usługa doradcza w zakresie analizy statystycznej
- Najlepszy program Sop dostosowany do wersji próbnej