China gemeenschappelijk technisch document voor de FDA: alles wat u moet weten
Ontdek een uitgebreide regelgevingsoplossing voor uw farmaceutische product met het China Common Technical Document (CTD) voor indiening bij de FDA. Clinical Service Center Co., Ltd. biedt deskundige begeleiding en ondersteuning gedurende het hele proces, waardoor naleving van strenge wettelijke vereisten wordt gegarandeerd. Met ons diepgaande inzicht in het Chinese regelgevingslandschap en uitgebreide ervaring met FDA-inzendingen, bieden wij op maat gemaakte oplossingen om te voldoen aan de specifieke behoeften van uw product. Ons team van regelgevende experts werkt nauw met u samen om alle benodigde documentatie samen te stellen, een grondige beoordeling en analyse uit te voeren en een hoogwaardige CTD op te stellen die voldoet aan de FDA-normen
- Cro Medisch product
- Ontwikkeling van hoogwaardige risicobeheerplannen
- Bedrijven voor klinische oplossingen
- Intensieve drugsmonitoring
- Beste gekwalificeerde en ervaren Crc-ondersteuning
- Beste monitoring van literatuur over geneesmiddelenbewaking
- Klinische proefoperaties in China
- Beste diensten voor geneesmiddelenveiligheid
- Adviesdienst voor statistische analyse
- Beste proefspecifieke SOP-ontwikkeling