خدمات نظارتی CMC با کیفیت بالا | مشاوره تخصصی

ما مفتخریم که خدمات نظارتی CMC خود را با کیفیت بالا ارائه می کنیم که به طور ویژه برای پاسخگویی به نیازهای شرکت های داروسازی و بیوتکنولوژی طراحی شده است. با تیمی از متخصصان با تجربه، ما پشتیبانی جامعی را برای تمام جنبه‌های انطباق مقرراتی شیمی، ساخت و کنترل (CMC) ارائه می‌کنیم، در مرکز خدمات بالینی شرکت، ما اهمیت انطباق با مقررات CMC را در فرآیند توسعه دارو درک می‌کنیم. . کارشناسان ما در الزامات مقررات جهانی به خوبی آشنا هستند و می توانند در تهیه و ارسال بخش های CMC برای پرونده های IND، NDA و MAA کمک کنند. علاوه بر این، ما راهنمایی هایی در مورد استراتژی CMC، ارزیابی ریسک، و تجزیه و تحلیل شکاف ارائه می دهیم تا اطمینان حاصل کنیم که محصولات مشتریان ما تمام استانداردهای نظارتی را رعایت می کنند، تعهد ما به کیفیت و توجه به جزئیات ما را به عنوان یک شریک قابل اعتماد در صنعت داروسازی متمایز می کند. با انتخاب خدمات نظارتی CMC ما، شرکت‌ها می‌توانند با آگاهی از اینکه محصولاتشان با آخرین استانداردها مطابقت دارد، چشم‌انداز پیچیده نظارتی را با اطمینان دنبال کنند. محصولات دارویی شما